行業(yè)動(dòng)態(tài)
“銀杏葉”事件發(fā)酵 涉及云南白藥等9家上市公司
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-06-02 09:41:25
“銀杏葉”事件發(fā)酵 涉及云南白藥等9家上市公司
熱度持續(xù)近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續(xù)發(fā)酵，在食藥監(jiān)總局下達(dá)的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進(jìn)來。5月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)上發(fā)出了《關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》，通知要求相關(guān)企業(yè)“確保應(yīng)召回藥品在6月3日前全部召回到位。”
已有9家上市公司發(fā)自查公告
5月29日，食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱，17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)按照要求進(jìn)行了自查。據(jù)了解，這些企業(yè)已主動(dòng)進(jìn)行“停售”“召回”“退貨”等。
截至6月1日，發(fā)布公告宣布對(duì)涉“銀杏葉提取物”產(chǎn)品采取各類措施的上市公司已達(dá)9家，分別是仟源醫(yī)藥、方盛制藥、云南白藥、海王生物、康恩貝、漢森制藥，益佰制藥、信邦制藥等。
5月28日，漢森制藥發(fā)布公告稱，公司采購(gòu)的銀杏葉提取物均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)，“對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉提取物進(jìn)行了及時(shí)的退貨處理。”5月30日，上市公司貴州益佰制藥發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商為“重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司”，“5月24日，科瑞南海向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局主動(dòng)報(bào)告，用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買”。貴州益佰表示，目前已對(duì)相關(guān)產(chǎn)品啟動(dòng)召回。
整頓開始“瞄準(zhǔn)”保健品
值得注意的是，在食藥監(jiān)總局發(fā)布的前述通知中，首次提到銀杏葉提取物用于保健品的情形。通知稱“用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊(cè)申報(bào)的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。”記者查閱食藥監(jiān)總局的過往公告，發(fā)現(xiàn)這是總局第一次對(duì)保健食品的銀杏葉提取物進(jìn)行約束。
記者在國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)的“保健食品”類目中使用“銀杏”作為關(guān)鍵詞搜索，共得到166條在案記錄。品類涵蓋了“銀杏葉茶”“銀杏乳”“銀杏葉精”“銀杏葉酒”等。其中，多數(shù)產(chǎn)品的主要成分含有“銀杏葉提取物”。
“銀杏葉提取物的應(yīng)用太普遍了，藥品保健品里廣泛存在。這折射的也是國(guó)內(nèi)整個(gè)中藥提取行業(yè)的現(xiàn)狀。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴新京報(bào)記者，包括銀杏葉在內(nèi)的中藥提取物市場(chǎng)大而混亂，一直缺乏有效監(jiān)管。這次監(jiān)管部門集中整治銀杏葉，對(duì)市場(chǎng)的影響或是“里程碑”式的。短期內(nèi)或使這個(gè)行業(yè)的進(jìn)入門檻更高。
■焦點(diǎn)
對(duì)人體是否有害
“不按藥典規(guī)定的方法提取，是無法保證藥品的藥效和安全性的，當(dāng)然這并不是說一定會(huì)對(duì)人體健康造成危害。”國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)告訴新京報(bào)記者。
“不按藥典規(guī)定的提取方法本身就不合法，只能偷偷來，也就不存在任何對(duì)照實(shí)驗(yàn)了，沒有任何實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文獻(xiàn)可供參考，不可能知道它有什么危害。”孫忠實(shí)表示。
