行業(yè)動(dòng)態(tài)
新招標(biāo)時(shí)代：7號(hào)文及70號(hào)文發(fā)布后 各地政策梳理
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-08-04 11:33:49
新招標(biāo)時(shí)代：7號(hào)文及70號(hào)文發(fā)布后 各地政策梳理
自今年2月國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（7號(hào)文）以來(lái)，新一輪藥品招標(biāo)風(fēng)向定標(biāo)。其中，分類(lèi)采購(gòu)、優(yōu)化“雙信封”、價(jià)格談判等新思路彰顯了改革魄力。
隨后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（70號(hào)文），針對(duì)國(guó)家方案進(jìn)一步細(xì)化。并要求各地招標(biāo)采購(gòu)藥品的開(kāi)標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。
期間，一些步伐較快的省市已經(jīng)按照國(guó)家思路陸續(xù)出臺(tái)了地方版，福建、北京下發(fā)了采購(gòu)實(shí)施方案，浙江提出創(chuàng)新藥品集中采購(gòu)機(jī)制，天津、遼寧等地則先進(jìn)行低價(jià)藥或直接掛網(wǎng)藥物的采購(gòu)。
在業(yè)界看來(lái)，國(guó)家層面的藥品招標(biāo)采購(gòu)趨勢(shì)十分明顯，各地也勢(shì)必會(huì)結(jié)合地方情況進(jìn)行一定的創(chuàng)新探索。針對(duì)不同特點(diǎn)的藥品采取不同的采購(gòu)方式更具合理性，但是采購(gòu)價(jià)格可能被進(jìn)一步下壓，市場(chǎng)或?qū)⒅貥?gòu)。更重要的是，各地分類(lèi)采購(gòu)形成的藥品價(jià)格將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的參考。
福建：
限價(jià)、限數(shù)量
7月20日，福建省發(fā)布《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（2015年修訂版，征求意見(jiàn)稿）》。方案指出將實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購(gòu)等不同方式進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)不同分類(lèi)采購(gòu)方式形成的藥品采購(gòu)價(jià)格，確定集中采購(gòu)藥品銷(xiāo)售指導(dǎo)價(jià)和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
此外，福建還將從公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)目錄中選擇少部分臨床治療必需、常用的治療藥品按照全省實(shí)際使用量，開(kāi)展省級(jí)帶量議價(jià)。同時(shí)，針對(duì)未進(jìn)入國(guó)家談判目錄外的部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由醫(yī)保管理部門(mén)牽頭，衛(wèi)生計(jì)生、人社、物價(jià)、財(cái)政、食藥監(jiān)等相關(guān)部門(mén)以及參保人代表參與，建立多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。
在價(jià)格方面的限制，福建要求除常用低價(jià)藥品外，其他藥品的入圍價(jià)不得高于2011年1月1日以來(lái)正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)和福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)。而對(duì)于低價(jià)藥，申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自主確定報(bào)價(jià)。其中日均費(fèi)用≥1元的，其報(bào)價(jià)增幅不得高于該產(chǎn)品2014年以前全國(guó)省級(jí)中標(biāo)最低價(jià)的30%。
點(diǎn)評(píng)
福建省藥品招標(biāo)模式一貫以“強(qiáng)悍”著稱(chēng)。此次為了配合落實(shí)國(guó)家7號(hào)文和70號(hào)文，迅速地修改了招標(biāo)方案。方案大體上與國(guó)家思路相近，但進(jìn)行了更嚴(yán)格的細(xì)化，對(duì)價(jià)格依舊敏感。
同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品數(shù)量提出了要求。將組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)審核合格的藥品進(jìn)行進(jìn)一步遴選，確定新一輪藥品集中采購(gòu)的省級(jí)采購(gòu)目錄。
業(yè)內(nèi)人士均認(rèn)為，進(jìn)一步壓縮采購(gòu)目錄，加劇了企業(yè)品種之間的競(jìng)爭(zhēng)。非臨床必需藥物、抗生素、中藥注射劑等品種將受到較大影響，一些產(chǎn)品將面臨被福建淘汰的命運(yùn)。
北京：
全過(guò)程信息化
7月初，北京市正式啟動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作。根據(jù)實(shí)施方案，北京市醫(yī)院管理局負(fù)責(zé)組織市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)院集團(tuán)，制定集團(tuán)采購(gòu)規(guī)則；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以區(qū)縣為單位，由區(qū)縣制定區(qū)域采購(gòu)規(guī)則；支持其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、各種醫(yī)聯(lián)體等形式組成醫(yī)院集團(tuán)參加醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)，發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，切實(shí)降低采購(gòu)成本。
同時(shí)，將分類(lèi)分批建立《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》和《藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)》，公示國(guó)家談判、短缺、低價(jià)、競(jìng)價(jià)談判等目錄和歷史采購(gòu)量。收集和公布全國(guó)各省藥品中標(biāo)價(jià)格并動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)，實(shí)時(shí)顯示市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品成交價(jià)格和價(jià)格變化情況，開(kāi)通對(duì)具體產(chǎn)品采購(gòu)成交價(jià)格水平的實(shí)時(shí)預(yù)警功能。推動(dòng)采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門(mén)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、資源共享。
對(duì)于價(jià)格，北京要求對(duì)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)價(jià)談判藥品目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)須承諾不高于市主流藥品零售市場(chǎng)價(jià)格；競(jìng)價(jià)談判確定的成交價(jià)格應(yīng)符合價(jià)格主管部門(mén)制定的價(jià)格政策，且原則上不得高于北京市原有中標(biāo)價(jià)、本采購(gòu)單位原有成交價(jià)格、本采購(gòu)單位現(xiàn)行同類(lèi)同品規(guī)價(jià)格；同企業(yè)、同品種藥品，不同劑型、規(guī)格之間保持合理比價(jià)關(guān)系；購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)以采購(gòu)平臺(tái)提供的全國(guó)最低價(jià)格和市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低成交價(jià)格作為重要談判依據(jù)。
點(diǎn)評(píng)
北京市搭建的全新藥品采購(gòu)平臺(tái)高調(diào)亮相新聞聯(lián)播。業(yè)界一致認(rèn)為北京模式將成為大趨勢(shì)，被各省參考。采購(gòu)平臺(tái)將對(duì)藥品價(jià)格、用量具有更強(qiáng)的管控效應(yīng)。
北京市相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“陽(yáng)光采購(gòu)”是指整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中市場(chǎng)主導(dǎo)價(jià)格的形成，采購(gòu)信息客觀公開(kāi)，交易過(guò)程公平透明，采購(gòu)行為公正規(guī)范，政府綜合監(jiān)督評(píng)價(jià)，避免暗箱操作等腐敗現(xiàn)象。
浙江：
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)參考
浙江出臺(tái)的《關(guān)于創(chuàng)新全省藥品集中采購(gòu)機(jī)制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）指出，藥品的采購(gòu)價(jià)格將由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照帶量采購(gòu)、以量換價(jià)、成交確認(rèn)的原則，通過(guò)談判產(chǎn)生。
同時(shí)，浙江提出堅(jiān)持合理用藥，建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，從嚴(yán)控制抗菌藥物和營(yíng)養(yǎng)類(lèi)、輔助用藥的使用，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核評(píng)估，發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥的作用。
關(guān)于藥品銷(xiāo)售價(jià)格，《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制的意見(jiàn)》規(guī)定，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售；對(duì)非醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按不高于政府管理部門(mén)公布的參考價(jià)格銷(xiāo)售，參考價(jià)格參照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)形成，或按省內(nèi)各設(shè)區(qū)市及全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)確定。
同時(shí)規(guī)定，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或參考銷(xiāo)售價(jià)格的差額部分上繳同級(jí)財(cái)政，由財(cái)政、衛(wèi)生計(jì)生、人力社保等部門(mén)組成聯(lián)合考核組，在對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材等成本控制及基本藥物使用情況進(jìn)行考核后，依據(jù)考核情況對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。
點(diǎn)評(píng)
浙江省衛(wèi)計(jì)委藥政處處長(zhǎng)吳朝暉解釋?zhuān)?ldquo;主要?jiǎng)?chuàng)新舉措和亮點(diǎn)是‘三機(jī)制一平臺(tái)’，即建立全省藥品分類(lèi)采購(gòu)新機(jī)制、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)新機(jī)制、藥品集中采購(gòu)監(jiān)管新機(jī)制，建設(shè)全省統(tǒng)一的信息流、商流、資金流‘三流合一’網(wǎng)上藥品采購(gòu)交易平臺(tái)。藥品分類(lèi)采購(gòu)，其實(shí)就是精準(zhǔn)采購(gòu)。”
此舉意味著，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)將進(jìn)一步提高信息化水平，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省醫(yī)保信息系統(tǒng)、公立醫(yī)院等對(duì)接。
天津、遼寧、上海：
掛網(wǎng)品種先行
近日，天津市出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用低價(jià)藥品價(jià)格談判管理辦法》，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇品種、確定采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量，然后生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)，通過(guò)不超過(guò)3輪的價(jià)格談判確認(rèn)最終結(jié)果。
此前，遼寧發(fā)布《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，將由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門(mén)匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)掛網(wǎng)藥品的采購(gòu)需求，組織聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行議價(jià)。實(shí)行以市為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一體化采購(gòu)，確保同城同價(jià)格。鼓勵(lì)各市區(qū)域間聯(lián)合采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，促進(jìn)全省統(tǒng)一市場(chǎng)、統(tǒng)一價(jià)格。
近期有消息指出，上海將搭建基于C2C模式的“直接掛網(wǎng)藥品醫(yī)院議價(jià)交易平臺(tái)”系統(tǒng)。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)直接掛網(wǎng)藥品搭建C2C模式在線議價(jià)交易平臺(tái)。平臺(tái)將與全國(guó)數(shù)據(jù)網(wǎng)聯(lián)動(dòng)，對(duì)在線交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析，對(duì)于與其他省成交價(jià)差異較大的藥品，及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)格數(shù)據(jù)參考。
點(diǎn)評(píng)
直接掛網(wǎng)藥品政策的出臺(tái)是為了保護(hù)其價(jià)格不受到招標(biāo)降價(jià)的影響。其中，改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格是藥品價(jià)格改革的重要內(nèi)容，低價(jià)藥價(jià)格應(yīng)該體現(xiàn)其生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求變化。
由于低價(jià)藥價(jià)格管控適度放開(kāi)，一些企業(yè)正在積極申報(bào)低價(jià)藥采購(gòu)工作。但是，在前期招標(biāo)價(jià)格已經(jīng)被壓得很低的情況下，低價(jià)藥價(jià)格能否回調(diào)還有待觀察。更為關(guān)鍵的是，醫(yī)院的使用意愿需要更多政策的支持加以提升。
