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2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施方案 征求意見稿
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-08-18 11:40:00
為建立完善我省公立醫(yī)院藥品集中采購工作，依據(jù)國務院辦公廳《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》(國辦發(fā)〔2015〕33號)、《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)、《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和國家衛(wèi)生計生委《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)等文件精神，制定本實施方案。
一、目標基本原則和總體要求
（一）目標。
進一步規(guī)范藥品集中招標采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應，降低藥品虛高價格，規(guī)范購銷行為，為人民群眾提供安全有效、價格合理的藥品。
（二）基本原則。
1.一個平臺、上下聯(lián)動。
省級藥品采購平臺是藥品集中采購的服務載體，全省所有公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應在省級藥品集中采購平臺上公開采購、允許國家公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，其采購價格與省級平臺聯(lián)動，規(guī)范調(diào)整。
2.分類采購、突出重點。
按照國家確定的原則及要求，科學合理制定藥品采購目錄，并劃分為6種方式進行分類采購。對納入雙信封招標和談判（議價）采購目錄的藥品，按照量價掛鉤原則進行采購。各級公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，在省集中采購平臺上按照已經(jīng)公示的采購結果進行帶量采購。
3.分批實施、穩(wěn)步推進。
充分考慮上年度藥品實際采購金額、用量和四川疾病譜等綜合因素，組織專家充分論證后，制定藥品采購目錄，分批次采購，并不斷改進完善，確保藥品集中采購工作規(guī)范和穩(wěn)妥推進。
4.公開透明、全程監(jiān)督。
加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管，全面推進信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。健全省級藥品采購機構內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。加強藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風險。
5.政府主導、責任到位。
省（市）人民政府加強組織領導和督導評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)改、人社、財政、商務、經(jīng)信、工商、食藥、保監(jiān)等有關部門各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規(guī)定與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用。
（三）實施范圍。
全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和參加藥品招標采購的藥品企業(yè)及其他各方相關當事人適用本實施方案。鼓勵社會資本辦醫(yī)在內(nèi)的其他性質(zhì)醫(yī)療機構執(zhí)行本輪藥品集中招標采購結果。
（四）采購周期。
采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價，另行組織集中采購。
（五）組織及工作機構。
省醫(yī)改領導小組負責審定和批準《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》；省藥械集中采購工作聯(lián)席會議負責協(xié)調(diào)藥品集中采購相關工作，相關成員單位按照工作職能開展藥品集中采購相關工作；省衛(wèi)生計生委負責牽頭制定《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》，組織開展藥品集中采購工作，對醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果（情況）進行監(jiān)督檢查；省藥械集中采購服務中心（以下簡稱省藥采中心）負責藥品集中采購工作的具體實施。
二、采購方式及目錄
（一）雙信封招標采購藥品。
1.清單制定。
①根據(jù)2014年度掛網(wǎng)藥品全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上采購金額，將藥品按品種采購金額排序，占比累計不低于80%的藥品品種中，除談判（議價）采購藥品、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一、二類精神藥品外，納入雙信封招標采購范圍。剩余20%的藥品品種，采取其他規(guī)定方式采購。
②納入雙信封招標采購范圍的品種，由省藥采中心根據(jù)2014及2015年掛網(wǎng)藥品的劑型、規(guī)格和采購數(shù)量進行匯總，經(jīng)專家論證，原則上將占同一品種80%采購數(shù)量的劑型規(guī)格及國家基本藥物目錄中的劑型規(guī)格納入雙信封招標目錄，其余劑型規(guī)格納入備案采購。雙信封招標采購清單報省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室審批通過后，由省衛(wèi)生計生委按采購金額、藥品類別等分兩批公布。
③醫(yī)療機構根據(jù)雙信封招標目錄，按照不低于2014年度藥品實際使用量的80%上報計劃采購數(shù)量，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型不得超過3種，每種劑型對應的規(guī)格不得超過2種。醫(yī)療機構上報的計劃采購數(shù)量作為帶量采購和合同簽訂依據(jù)。
2.招標單元劃分
在經(jīng)濟技術標評標前，組織專家論證，按《藥品雙信封招標單元劃分細則》（見附件2）劃分招標單元。
3.競標方式。
同一競價組有3家及以上企業(yè)的，實行雙信封招標。不足3家的，實行議價談判。
（二）談判（議價）采購藥品。
1.談判采購。國家確定的專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品實行談判采購。由國家進行談判的藥品執(zhí)行國家談判結果。對于國家暫未納入談判的藥品，探索以省為單位的量價掛鉤談判采購。國家談判原則公布后，省級談判參照國家談判原則進行調(diào)整。
2.議價采購。納入雙信封招標采購清單但同一競價組有效競標企業(yè)不足3家的藥品，參考競價品規(guī)中標價格，實行議價采購。省藥采中心匯總議價采購藥品清單，報省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室審批通過后由省衛(wèi)生計生委公布。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
1.婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、常用低價藥品、二類精神病藥品以及除雙信封招標采購藥品、談判（議價）采購藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品和備案采購藥品外的藥品為直接掛網(wǎng)采購藥品。直接掛網(wǎng)藥品按照《2014年四川省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》的采購方式繼續(xù)執(zhí)行掛網(wǎng)結果。
2.在國家出臺的直接掛網(wǎng)藥品目錄基礎上，視臨床用藥需求，對部分種類直接掛網(wǎng)藥品，參照國家目錄制定原則和示范藥品進行適當增補。省增補目錄由專家論證并報省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室審批通過后，由省衛(wèi)生計生委公布。
3.對基礎輸液直接掛網(wǎng)采購開展資質(zhì)評定，資質(zhì)評定排名前80%的企業(yè)取得掛網(wǎng)資格，區(qū)分不同限價組并核定最高掛網(wǎng)限價。具體資質(zhì)評定及限價細則見附件4。
（四）國家定點生產(chǎn)藥品。
國家公布的定點生產(chǎn)藥品及時增補掛網(wǎng)。醫(yī)療機構按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，不得二次議價。
（五）麻醉藥品和第一類精神藥品。
國家公布的麻醉藥品和第一類精神藥品藥品，實行最高出廠價格和最高零售價格管理。醫(yī)療機構在國家最高零售指導價格以下自行采購。
凡醫(yī)療機構臨床有需要的，藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構可隨時向省藥采中心提出掛網(wǎng)申請。
（六）備案采購。
屬于雙信封招標品種但未納入招標采購清單的劑型、規(guī)格，以及雙信封招標采購、談判（議價）采購未中標的產(chǎn)品和基礎輸液資質(zhì)評定未入圍企業(yè)的產(chǎn)品，納入備案采購。備案采購產(chǎn)品將公布同招標單元產(chǎn)品的中標價格或其原掛網(wǎng)價格作為采購參考價格（兩者均有時，將同時公布）。備案采購的具體采購方式和要求按照《2014年四川省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》、《關于<四川省醫(yī)療機構藥品集中采購目錄>以外藥品開展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕91號）和《四川省基本藥物集中采購服務中心關于部分藥品開展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕109號）等相關文件執(zhí)行。
三、雙信封招標
對《四川省2015年醫(yī)療機構藥品雙信封招標采購清單》中，各競價組資質(zhì)審核合格的3家及以上企業(yè)的藥品，由省藥采中心采取雙信封招標。藥品企業(yè)需按附件3要求提交經(jīng)濟技術標書和商務標書。
（一）經(jīng)濟技術標評審。
1.經(jīng)濟技術標指標體系。對投標藥品企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模等指標，采用定量評價方法進行評審。全部由計算機客觀評分組成，滿分為100分。具體指標體系見附件5。
2.藥品經(jīng)濟技術標評審不區(qū)別競價分組，對雙信封招標采購清單中同一招標單元藥品，按照經(jīng)濟技術標得分從高到低的順序進行評審。并按照下表規(guī)定確定進入商務標評審的產(chǎn)品數(shù)量。
| 產(chǎn)品數(shù)（個） | 進入商務標評審數(shù)（個） |
| ≤6 | 全部進入 |
| 7 | 6 |
| 8-9 | 7 |
| 10-11 | 8 |
| 12-13 | 9 |
| 14-15 | 10 |
| 16-18 | 11 |
| 19-21 | 12 |
| 22-24 | 13 |
| 25-27 | 14 |
| 28-30 | 15 |
| 30個以上 | 16 |
（二）商務標評審。
1.競價分組。
（1）同一招標單元藥品分為兩個競價分組分別評審：
第一競價組：通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品；國家一類新藥；保護期內(nèi)的國家保密處方中成藥；中藥一級/二級保護品種；獲得國家科學技術獎（獎項包括國家最高科學技術獎、國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎、中華人民共和國國際科學技術合作獎）藥品；國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品；獲得省政府質(zhì)量獎的藥品；過保護期的化合物專利藥品（包括其中某一成分為過保護期化合物專利的復方制劑、原研專利授權聯(lián)合生產(chǎn)的藥品）；香港醫(yī)院管理局采購藥品；獲得FDA/歐盟等制劑認證藥品；首仿藥品。
第二競價組：其他GMP藥品。
（2）同一競價分組藥品，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大于等于3家的，進行商務標競價。
2.網(wǎng)上報價。
商務標書評審實行網(wǎng)上報價形式。
（1）網(wǎng)上報價時間。具體時間通過“四川藥械采購與監(jiān)管”信息平臺另行通知。
（2）報價要求：
①報價需按省級采購平臺報價系統(tǒng)顯示的包裝單位進行報價。報價為包含配送費用及其他所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價。報價使用貨幣及單位：人民幣（元）。
②網(wǎng)上報價截止時間前，企業(yè)可撤回和修改網(wǎng)上報價。網(wǎng)上報價截止時間后，企業(yè)不得撤回和修改網(wǎng)上報價。
③未報價的產(chǎn)品、報價為“0”的產(chǎn)品、未能在規(guī)定時間內(nèi)成功進行報價解密的產(chǎn)品，均視為無效報價，按廢標處理。
詳細報價要求另行公布。
（3）報價解密。
①本次集中采購報價采用網(wǎng)上遠程解密方式。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成解密工作。
②網(wǎng)上報價解密時間通過“四川藥械采購與監(jiān)管”信息平臺另行通知。
網(wǎng)上報價解密時，有關部門將進行現(xiàn)場監(jiān)督，確保報價解密過程公開、公平、公正。
3.中標判定。
（1）對進入商務標競價產(chǎn)品，各競價組按照報價從低到高的順序確定兩個擬中標產(chǎn)品。擬中標產(chǎn)品因各種原因被取消資格的，按照報價從低到高的順序依次替補。
（2）最低、次低報價出現(xiàn)并列的，取經(jīng)濟技術標排名靠前者為擬中標產(chǎn)品。若經(jīng)濟技術標也相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬當選；無產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬當選。
（3）中標產(chǎn)品屬于已掛網(wǎng)常規(guī)限價產(chǎn)品的，中標價格不得高于該產(chǎn)品的現(xiàn)行掛網(wǎng)限價；未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不得高于其目前正在執(zhí)行的全國各省級中標/掛網(wǎng)價中最低5個省價格的均價；組合包裝產(chǎn)品不得高于各組分最高中標/掛網(wǎng)價之和。不滿足上述價格要求的，按廢標處理。
（4）同一招標單元，第二競價組的擬中標價格高于第一競價組的最低擬中標價格的，按第一競價組的最低擬中標價格調(diào)平。企業(yè)不接受的，視為放棄中標。
（5）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的擬中標價格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調(diào)平處理。企業(yè)不接受的，視為放棄中標。
4.其他。
因時間差關系，對已納入雙信封招標清單的藥品，一旦國家出臺談判、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、定點生產(chǎn)等相關目錄后，若被歸屬于雙信封招標外的其他采購類別，其在“雙信封招標”中的結果無效，自動納入其他采購方式執(zhí)行。
四、談判（議價）采購
（一）采購藥品范圍。
1.談判藥品范圍。
根據(jù)分類談判、突出重點的原則，分批對專利藥品、獨家藥品進行價格談判（具體品種另行公布）。
2.議價藥品范圍。
納入雙信封招標采購清單但同一競價組有效競標企業(yè)不足3家的藥品。
（二）專家組成與抽選。
1.專家組成。
專家組由臨床專家、藥學專家、醫(yī)保管理專家、藥品質(zhì)量評審管理專家、省發(fā)改委價格評審專家組成，臨床專家按藥品臨床使用類別抽取。專家組人數(shù)應為5人及以上的單數(shù)。
2.專家抽選。
由省衛(wèi)生計生委從省藥品集中采購專家?guī)熘须S機抽取，從抽取到開始談判的時間不得超過24小時。
（三）談判、議價原則。
1.確定談判、議價的上限價格。
談判、議價藥品以四川省公立醫(yī)院網(wǎng)上最低采購價和外省省級最低中標\掛網(wǎng)價中的低價作為上限價格，組合包裝產(chǎn)品同時不得高于各組分最高中標/掛網(wǎng)價之和。
四川省公立醫(yī)院網(wǎng)上最低采購價格由省藥采中心從“四川省藥械采購與監(jiān)管”平臺上采集，采集期限為2014年1月1日至今。外省省級最低中標\掛網(wǎng)價由藥品企業(yè)提供，價格為至今正在執(zhí)行的價格。
2.談判采購原則。
（1）專利藥品：參考其他國家（包括德國、英國、法國、美國、日本、新加坡）以及港、澳、臺地區(qū)的各國家（地區(qū)）的銷售價，結合專利證書獲得年限不同（專利1-5年、6-10年、10年以上）進行談判。結合參考價格，議定價格原則上在上限價格基礎上降價5%及以上。
（2）獨家藥品：國家一類新藥、保護期內(nèi)的國家保密處方中成藥、中藥一級/二級保護品種談判價格不得超過上限價格。其他獨家藥品依據(jù)是否有國家科技進步獎、是否有發(fā)明專利（包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品）、治療用藥、臨床路徑用藥、輔助用藥，結合產(chǎn)品上年度市場銷售份額進行談判。議定價格原則上在上限價格基礎上降價10%以上。
3．議價采購原則。
參考同品種在雙信封招標中的競價產(chǎn)品中標價格進行議價。議定價格原則上在上限價格基礎上降價10%及以上。
4．中標判定原則。
上述談判、議價產(chǎn)品，凡企業(yè)報價高于上限價格的，直接淘汰；報價達到要求降幅，且屬于談判采購范圍的專利品種和獨家品種可直接中標；其他由專家談判（議價）確定。具體談判（議價）細則另行制定公布。
談判、議價采購未中標的產(chǎn)品，納入備案采購。
（四）采購總量。
收集醫(yī)療機構上報采購量作為談判總量和合同總量，以量定價，以市場換價格。
（五）監(jiān)督管理。
由省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室負責組織協(xié)調(diào)組織價格談判工作。組建藥品談判（議價）現(xiàn)場監(jiān)督組，成員由衛(wèi)生計生、藥監(jiān)、物價、醫(yī)保等部門組成。負責價格談判（議價）過程的現(xiàn)場全程監(jiān)督，并對談判過程中不符合談判（議價）規(guī)則的行為和結果進行處理。
五、公立醫(yī)院試點城市采購
（一）鼓勵試點城市開展自行采購。
在堅持推進“三醫(yī)聯(lián)動”的基礎上，允許國家公立醫(yī)院改革試點城市（南充市、廣元市、攀枝花市）結合地方實際以市為單位研究制訂自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進。試點城市制定的自行采購具體辦法報省衛(wèi)生計生委征求意見，地方政府批準后與《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施方案》同時報國務院醫(yī)改辦備案。試點城市自行采購與省級集中采購為平行關系，省和試點城市的集中采購工作應同步開展。暫無條件開展自行采購的試點城市，可參加省級集中采購。
（二）堅持“四個有利于”原則。
自行采購應堅持有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的原則。采購方案制定、藥品目錄遴選、采購計劃編制、競價與談判等要公開透明。
（三）自行采購上網(wǎng)交易。
試點城市自行采購必須通過省級采購平臺，其確定的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、供貨價格、合同采購量、配送企業(yè)等采購信息均應上傳省采購平臺，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構在省采購平臺上在線交易。對于向藥品經(jīng)營企業(yè)打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷售。
（四）價格聯(lián)動。
同一廠家、通用名、劑型和規(guī)格的藥品，試點城市自行采購價格明顯低于省級中標價格的，即采購價差超過10%的，省級中標價格應按試點城市自行采購價格進行調(diào)整；試點城市自行采購價格高于省級中標價格的，自行采購價格應按省級中標價格進行調(diào)整。
六、公示與執(zhí)行
1.省藥采中心將招標采購藥品、談判采購藥品的上網(wǎng)結果分批匯總，在省采購平臺分批公示，每批公示時間不少于3天。公示期內(nèi)，接受各方書面申訴、投訴及澄清。
2.公示結束后，經(jīng)省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室審核，由省衛(wèi)生計生委分批公布執(zhí)行。公布執(zhí)行的中標藥品執(zhí)行中標價格，既往掛網(wǎng)結果作廢。
3.凡2015年12月31日前未獲得國家2010年版GMP認證證書的產(chǎn)品，取消中標及掛網(wǎng)資格。
4.如國家和四川省相關藥品政策調(diào)整的，經(jīng)有關部門研究后，執(zhí)行相應政策。
七、采購配送
（一）藥品采購要求。
1.醫(yī)療機構必須通過省采購平臺在線采購藥品，不得網(wǎng)下采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
2.各級醫(yī)療機構均應嚴格控制年度藥品采購預算。公立醫(yī)院的年度藥品采購預算原則上不高于醫(yī)療機構業(yè)務支出的25%-30%，并按要求向省藥采中心上報年度藥品采購預算。
3.雙信封招標、談判（議價）、國家和省定點生產(chǎn)藥品，各級醫(yī)療機構不得再以任何形式組織二次議價。對直接掛網(wǎng)采購藥品、麻醉藥品和一類、二類精神藥品，鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)各醫(yī)療機構以打包采購或委托牽頭醫(yī)療機構代購等方式采購。
4.醫(yī)療機構嚴格控制價格相對較高的獨家劑型、獨家規(guī)格、貴重藥品、自費藥品的采購，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不得采購自費藥品。醫(yī)療機構應按照降低成本的原則就近采購藥品，并鼓勵采購創(chuàng)新藥品。
5.醫(yī)療機構必須嚴格控制備案藥品采購總量和價格。醫(yī)療機構在采購有參考價格的備案采購藥品時，應參考同招標單元產(chǎn)品的中標價格并不得高于其原掛網(wǎng)價格；三級公立醫(yī)院備案采購總額不得超過總采購金額的10%、二級及以下公立醫(yī)院不得超過總采購金額的5%、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（不含村衛(wèi)生室）不得超過總采購金額的3%。
6.醫(yī)療機構應加強藥品采購管理、入庫管理和使用管理，按合同約定發(fā)送藥品訂單?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構原則上一個月向同一配送企業(yè)下達訂單次數(shù)不得超過3次。
（二）銷售價格。
取消藥品加成的醫(yī)療機構實際采購價即為銷售價格，其他醫(yī)療機構按照國家物價文件規(guī)定的差價率進行銷售。常用低價藥不能高于國家規(guī)定的日均費用標準。
（三）合同簽訂。
中標結果公布后，在規(guī)定時間內(nèi)中標藥品企業(yè)必須按中標價供應藥品。
縣級以上醫(yī)療機構可根據(jù)中標情況，自行選擇與中標藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構由縣級衛(wèi)生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與中標藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
合同需明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購價格和價格調(diào)整、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，合同周期不得超過招標采購周期。同一品規(guī)的全部合同約定采購數(shù)量總和應是醫(yī)療機構上報的一個采購周期的計劃采購數(shù)量。在合同執(zhí)行中，采購數(shù)量可根據(jù)實際需求適當增減，最高增減幅度不得超過計劃采購數(shù)量的±20%。購銷雙方應嚴格按照合同約定進行藥品交易，履行各自的權利與義務。
全省所有醫(yī)療機構均應按標準化格式合同（具體內(nèi)容見附件6）與藥品企業(yè)簽訂合同。
（四）藥品配送。
1.生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托獲得四川省藥品配送資格的其他藥品經(jīng)營企業(yè)配送，配送關系的建立由生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構及配送企業(yè)協(xié)商確定。甘孜、阿壩、涼山州民族地區(qū)可試行統(tǒng)一配送工作，自行遴選經(jīng)營企業(yè)作為本地區(qū)藥品配送企業(yè)。鼓勵其他各地探索縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
生產(chǎn)企業(yè)應保障藥品的及時、足量供應。對雙信封招標、談判（議價）中標藥品、常用低價藥品和掛網(wǎng)限價藥品必須建立覆蓋全省的配送網(wǎng)絡。
2.生產(chǎn)企業(yè)選擇委托配送企業(yè)時須考慮經(jīng)營企業(yè)配送能力和醫(yī)療機構認同程度，優(yōu)先從配送業(yè)績優(yōu)良的企業(yè)中選擇。
3.藥品企業(yè)應及時匯總采購計劃，組織配送或者督促其選定的配送企業(yè)，按照合同約定的要求為醫(yī)療機構及時配送藥品，滿足醫(yī)療機構的采購用藥需要。原則上急救藥品配送不超過8小時，一般藥品配送不超過48小時。節(jié)假日照常配送。配送藥品的效期按合同約定執(zhí)行。
八、藥款結算
1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行以縣為單位集中支付，按《省財政廳省衛(wèi)生廳關于印發(fā)〈四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法〉的通知》（川財社〔2011〕30號）執(zhí)行。
2.嚴格執(zhí)行公立醫(yī)院藥品采購付款制度，從藥品交貨驗收合格到付款完成時間不得超過30天。鼓勵公立醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用?？h及縣以上公立醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設銀行賬戶，由銀行提供相應藥品周轉(zhuǎn)金服務，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。具備條件的市州，可實行以市州為單位統(tǒng)一招標確定開戶銀行，實行集中支付和統(tǒng)一監(jiān)管。
3.逐步探索以省為單位集中支付。省藥品集中采購平臺設立全省藥品集中采購結算賬戶，公立醫(yī)院在規(guī)定時間內(nèi)將藥品貨款通過本單位銀行賬戶上繳至省藥品集中采購結算賬戶。省藥品集中采購機構進行收款確認后，通過結算賬戶將貨款集中支付給藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)。公立醫(yī)院藥品集中支付周轉(zhuǎn)金采取銀行融資、醫(yī)保部門預付等方式解決，確保藥品貨款及時足額支付。
九、監(jiān)督管理
（一）部門職責。
1.省衛(wèi)生計生委牽頭組織藥品集中采購工作，監(jiān)督檢查醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果和履行采購合同情況；省衛(wèi)生計生委紀檢部門負責設立舉報電話和信箱，接受對藥品集中招標采購工作人員違紀違規(guī)行為的舉報和調(diào)查處理。在藥品集中采購過程中，若有其他違規(guī)、違紀、違法情況的，交由相關職能部門負責處理。
市（州）衛(wèi)生計生委負責收集、匯總、核實轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構計劃采購數(shù)量，組織合同簽訂，監(jiān)督合同執(zhí)行情況，查處違規(guī)采購行為。
2.省食品藥品監(jiān)管局負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，依法及時發(fā)布省藥品質(zhì)量公告，公開藥品案件信息。對企業(yè)申報材料中涉及的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、生產(chǎn)批件、說明書、質(zhì)量標準，以及國家一類新藥、獲得FDA/歐盟制劑認證藥品等，有疑問或難以判定的由省食品藥品監(jiān)管局進行查詢。
3.省人社廳負責推進醫(yī)保支付方式改革，會同有關部門制定醫(yī)保藥品支付標準，加強醫(yī)保和省級集中招標采購的銜接配合，負責督促醫(yī)保經(jīng)辦機構按規(guī)定與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用。探索從醫(yī)保基金中預撥部分藥品帶量采購合同資金。
4.省財政廳負責安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費。
5.省發(fā)改委負責藥品企業(yè)價格行為監(jiān)管，制定藥品價格行為規(guī)則，規(guī)范藥品市場價格行為、對競標價格明顯偏低的藥品開展成本調(diào)查，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。
6.省經(jīng)信委負責醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，負責核定藥品生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)排名、產(chǎn)品產(chǎn)量排名等指標。
7.省商務廳負責藥品流通行業(yè)管理工作，規(guī)范流通企業(yè)的市場行為。
8.省工商局負責對藥品企業(yè)不正當競爭行為、商業(yè)賄賂行為等進行調(diào)查處理。
9.保監(jiān)部門負責推進商業(yè)醫(yī)療保險。
10.省藥采中心負責落實藥品采購配送不良記錄“黑名單”制度和市場清退制度；負責省采購平臺建設與維護，不斷擴展升級采購平臺服務和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，推進簽訂電子合同、在線支付結算、網(wǎng)上電子交易等相關工作，實現(xiàn)與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸；全面推進信息公開，并及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，定期向社會公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、付款時間和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄及在醫(yī)院設立結算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單等情況。
（二）違規(guī)處理。
1.藥品企業(yè)違規(guī)處理。
（1）藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規(guī)藥品參加四川集中采購資格，違規(guī)品種自取消之日起兩年內(nèi)不得參加四川省藥品集中采購，并列入不良記錄：
①提供虛假證明文件，或以其他弄虛作假方式參與集中采購的；
②被價格主管部門查實為惡意低價的；
③圍標串標、哄抬價格的；
④未按合同要求按時、足量供應并逾期整改不到位的；
⑤供應藥品以假藥論處的。
（2）有下列情形的，列入不良記錄并暫停網(wǎng)上采購，需在提供合格證明材料后，方可恢復網(wǎng)上采購:
①生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件被吊銷(撤銷)的；
②GMP證書被收回的；
③供應藥品被宣布停止使用的。
（3）藥品企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的，按照國家和四川省衛(wèi)生計生委商業(yè)賄賂管理有關規(guī)定執(zhí)行。
2.醫(yī)療機構違規(guī)處理。
醫(yī)療機構有下列行為的，由衛(wèi)生計生主管部門視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、督促按合同支付違約金、降低等級等處理。
（1）未執(zhí)行藥品集中采購陽光積分考核制度的；
（2）違規(guī)網(wǎng)下采購的；
（3）拒絕簽訂合同或未按上報計劃采購數(shù)量簽訂采購合同的；
（4）未按合同約定支付貨款的或以承兌匯票等方式變相拖延貨款的；
（5）對通過招標、談判（議價）、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格另行組織議價的。
附：1.技術路線圖
2.雙信封招標單元劃分細則
3.投標資質(zhì)條件和資料申報要求
4.基礎輸液資質(zhì)評定及限價細則
5.經(jīng)濟技術標評價體系
6.標準化合同范本
uploadfile/2015/0906/20150906114841590.doc
