行業(yè)動(dòng)態(tài)
2011-2015年食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)盤(pán)點(diǎn)
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2016-02-19 09:21:42
醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在官網(wǎng)發(fā)布2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)。本文對(duì)2011年-2015年的統(tǒng)計(jì)年報(bào)進(jìn)行梳理分析，從相關(guān)數(shù)據(jù)中，看看 “十二五規(guī)劃”期間醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展走勢(shì)。
這五年間，全國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量增速較平緩。截至2015年11月底，全國(guó)藥企數(shù)量5065家，僅比2014年多出65家。醫(yī)藥行業(yè)洗牌正當(dāng)時(shí)，追求質(zhì)量比數(shù)量更重要。
全國(guó)實(shí)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)（單位：家）
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
十二五期間，零售連鎖企業(yè)的數(shù)量從2011年的2607家增長(zhǎng)到2015年11月底的4981家，增長(zhǎng)了將近一倍。零售連鎖門(mén)店逐年增長(zhǎng)，另一面，單體藥店的數(shù)量正在下降，兩者的數(shù)量正越來(lái)越接近。
零售連鎖企業(yè)（單位：家）
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
零售藥店（單位：家）
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度上升，這一行業(yè)也迎來(lái)洗牌期。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，從2011年到2014年的逐步增長(zhǎng)，到2015年陡然下降，回到2011年總數(shù)之下。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（單位：家）
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
新藥臨床批準(zhǔn)（單位：件）
注： 2011年年報(bào)藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)不祥
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
藥品注冊(cè)情況，從2012年到2015年，仿制藥臨床申請(qǐng)的批準(zhǔn)數(shù)大幅增長(zhǎng)，但獲批準(zhǔn)的生產(chǎn)申請(qǐng)卻在下降。實(shí)際上，隨著一致性評(píng)價(jià)的展開(kāi)，國(guó)家對(duì)仿制藥生產(chǎn)上市的要求正在不斷加強(qiáng)，仿制藥企業(yè)要獲得更大的市場(chǎng)，需要修煉內(nèi)功。
仿制藥批準(zhǔn)（單位：件）
注： 2011年年報(bào)藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)不祥
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
進(jìn)口藥批準(zhǔn)
注： 2011年年報(bào)藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)不祥
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
這五年間，中藥保護(hù)品種數(shù)不斷下降，業(yè)內(nèi)都認(rèn)為這會(huì)引起中藥行業(yè)格局之變。其實(shí)，國(guó)家減少對(duì)某些特殊中藥的保護(hù)，也許正是對(duì)諸多中藥企業(yè)的鼓勵(lì)。
中藥保護(hù)品種（單位：個(gè)）
數(shù)據(jù)來(lái)源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
從2011年的182636件到2015年89226件，藥品案件數(shù)正在大幅下降。隨著政府有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)察、懲罰力度不斷加大，藥品行業(yè)也向著更規(guī)范化的方向發(fā)展。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)查處藥品案件（單位：件）
