行業(yè)動(dòng)態(tài)
《中醫(yī)藥法》即將出臺(tái)：中醫(yī)診所由許可改為備案管理
作者： 來(lái)源： 日期：2016-11-28 09:56:08
醫(yī)藥網(wǎng)11月28日訊 中醫(yī)藥界期盼多年的《中醫(yī)藥法》有望近期出臺(tái)。
11月23日，在“第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì)平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示， “《中醫(yī)藥法》即將出臺(tái)”?！吨嗅t(yī)藥法》也將成為我國(guó)起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國(guó)家法律。
王國(guó)強(qiáng)指出，中國(guó)政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度。最近幾個(gè)月來(lái)，中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說(shuō)明了這一點(diǎn)。全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)指出，中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)各族人民在長(zhǎng)期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是我國(guó)具有獨(dú)特理論和技術(shù)方法的體系?！?ldquo;健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》則設(shè)立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)”專門篇章，更明確中醫(yī)藥的重點(diǎn)任務(wù)，同時(shí)在全篇多處提及中醫(yī)藥，將其融入健康中國(guó)建設(shè)各方面。
今年3月23日，王國(guó)強(qiáng)在博鰲亞洲論壇2016年年會(huì)上也公開(kāi)表示，《中醫(yī)藥法》已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)人大常委會(huì)審議。與此同時(shí)，堅(jiān)持中西并重，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，以及廣泛開(kāi)展中醫(yī)藥等領(lǐng)域的合作，也已經(jīng)寫入“十三五”規(guī)劃綱要。
記者注意到，早在2012年，《中醫(yī)藥法》就已經(jīng)進(jìn)入征求意見(jiàn)階段，隨后的幾年屢次傳出將出臺(tái)的消息。
“扶持、促進(jìn)、發(fā)展”，此前王國(guó)強(qiáng)用六個(gè)字概括了中醫(yī)藥立法的主要內(nèi)容。據(jù)其透露，中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護(hù)內(nèi)容，同時(shí)還包括醫(yī)療、文化、民營(yíng)醫(yī)院等。目前，國(guó)家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個(gè)省市的意見(jiàn)，順利的話，將盡快提交全國(guó)人大進(jìn)行審議，對(duì)于是否會(huì)在上半年出臺(tái)時(shí)間表，王國(guó)強(qiáng)表示“尚不可預(yù)見(jiàn)”，“我們希望越快越好”。
2013年3月10日，王國(guó)強(qiáng)又稱，國(guó)家中醫(yī)藥法草案已經(jīng)列入全國(guó)人大立法第一檔項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)就有媒體分析指出，“按照立法程序，這意味著國(guó)務(wù)院有望今年通過(guò)草案，并提請(qǐng)人大常委會(huì)審議”。
然而，《中醫(yī)藥法》草案在2015年才最終通過(guò)。2015年12月21日，第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十八次會(huì)議初次審議了由國(guó)務(wù)院提請(qǐng)審議的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法（草案）》議案。
草案提出，國(guó)家支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，平等對(duì)待民營(yíng)和公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會(huì)力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。
同時(shí)，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切，服務(wù)簡(jiǎn)便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，草案將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。
另外，草案規(guī)定，對(duì)于市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
草案還規(guī)定，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，只需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。
在評(píng)價(jià)《新醫(yī)藥法》的意義時(shí)，全國(guó)政協(xié)委員、河南中醫(yī)學(xué)院科技成果轉(zhuǎn)化中心主任司富春曾表示，這將為中醫(yī)群zslm619藥的發(fā)展提供國(guó)家層面的法律保障，并有利于加強(qiáng)中醫(yī)藥國(guó)際合作與貿(mào)易。
既然《中醫(yī)藥法》如此重要，那為何中醫(yī)藥立法遲遲未能落地？記者發(fā)現(xiàn)，有人大代表首次提出中醫(yī)藥立法，則是早在1983年的事情，按照媒體的說(shuō)法，在當(dāng)年全國(guó)兩會(huì)上，就有人大代表首次提出中醫(yī)藥立法一事。
對(duì)此，著名中醫(yī)學(xué)家米烈漢坦言，我國(guó)中醫(yī)藥立法30余年求解路之所以不順，其原因是多方面的，既有社會(huì)環(huán)境的外部因素，也有學(xué)術(shù)發(fā)展的內(nèi)部因素，更有政策落實(shí)不力的主觀因素，但最主要的原因是一些人士對(duì)中醫(yī)的價(jià)值認(rèn)識(shí)不到位。目前不少衛(wèi)生部門的人對(duì)中醫(yī)的特色缺乏清晰的認(rèn)識(shí)，他們思想上沒(méi)有意識(shí)到立法對(duì)中醫(yī)保護(hù)和發(fā)展的價(jià)值，這在一定程度上阻礙了中醫(yī)藥立法進(jìn)程，雖然國(guó)家很重視中醫(yī)，但衛(wèi)生部門的一些人沒(méi)有推動(dòng)立法的積極性。
而中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)吳崇其認(rèn)為，主要在于中醫(yī)沒(méi)有診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)沒(méi)有死亡標(biāo)準(zhǔn)這兩個(gè)問(wèn)題一直沒(méi)有得到很好的解決，“中醫(yī)理論多為自然哲理，難以找出事實(shí)依據(jù)，很難進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)界定，而沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)藥立法就失去了最基本的內(nèi)容，也就無(wú)從保護(hù)中醫(yī)藥的合法權(quán)益。”
立法能否破解中醫(yī)藥發(fā)展的五大困境
30多年來(lái)，關(guān)于中醫(yī)藥立法的各種爭(zhēng)議、博弈從未停止。這部意在解決中醫(yī)藥發(fā)展困境的草案一出世，便陷入爭(zhēng)論漩渦。
1、中醫(yī)之殤
中醫(yī)文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，中醫(yī)妙手回春的案例數(shù)不勝數(shù)。
曾任國(guó)家藥典委中成藥組組長(zhǎng)、五次獲得國(guó)家科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)的冉氏第七代傳人冉小峰在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)：“民國(guó)初元，遇重疫，先父運(yùn)用傳統(tǒng)理論，施展方法，治療時(shí)疫。在2003年迎戰(zhàn)‘非典’時(shí)，中醫(yī)藥也曾發(fā)揮舉足輕重的作用。這說(shuō)明中醫(yī)中藥在處理社會(huì)公共衛(wèi)生等方面大有可為。”
然而，我國(guó)中醫(yī)藥確實(shí)面臨著諸多發(fā)展困境。
數(shù)據(jù)顯示，2001年，我國(guó)中草藥出口額為5.6億美元，僅占國(guó)際市場(chǎng)總額160億美元的3.6%。去年，這個(gè)比例已降到2%，差距在不斷拉大。
日本、韓國(guó)、印度、泰國(guó)中醫(yī)發(fā)展迅速，大有“四分天下”的趨勢(shì)，我國(guó)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨很大壓力。
從全國(guó)范圍來(lái)看，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展極不均衡，中醫(yī)院數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于西醫(yī)院，各地區(qū)中醫(yī)院規(guī)模差異明顯，許多醫(yī)院連中醫(yī)門診都沒(méi)有設(shè)置，綜合醫(yī)院的中醫(yī)科門診量?jī)H占總數(shù)的8%。
冉小峰說(shuō)，現(xiàn)如今，國(guó)家應(yīng)大力支持中醫(yī)，要在法律指引下，循著先賢哲學(xué)和中華千年理論臨床鋪平的道路，大膽前進(jìn)，要讓中華醫(yī)學(xué)大放異彩。
“老百姓對(duì)中醫(yī)藥的需求和對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的向往應(yīng)該得到回應(yīng)，以立法來(lái)明確中醫(yī)藥的地位和作用，保駕護(hù)航，讓中醫(yī)藥和西藥的發(fā)展都處在同一起跑線上，相互借鑒，共同發(fā)展，而不是互相排斥。”全國(guó)人大常委會(huì)委員龍超云建議，法律要在政策支持、配套服務(wù)、人才培養(yǎng)等方面給予大力支持和推動(dòng)。
2、古方保護(hù)
針對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)問(wèn)題，草案規(guī)定，國(guó)家保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。
“再不保護(hù)就麻煩了。”負(fù)責(zé)此次保護(hù)名錄編制的全國(guó)人大代表、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士張伯禮指出，我國(guó)的古方保護(hù)非常急迫，印度、埃及等國(guó)早已對(duì)此建立保護(hù)制度，但我國(guó)卻沒(méi)有。“必須建立中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，建立中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)和保護(hù)名錄，對(duì)中藥的發(fā)明創(chuàng)造、科技核心及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題也應(yīng)作出規(guī)定。”
張伯禮的擔(dān)憂焦慮并不多余。歷史上，我國(guó)曾因?qū)鹘y(tǒng)中醫(yī)藥方保護(hù)不力吃過(guò)大虧。日本在我國(guó)六神丸基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的“救心丸”年銷售額達(dá)上億美元。韓國(guó)的“牛黃清心液”源自我國(guó)的“牛黃清心丸”，年產(chǎn)值接近一億美元。
然而，在我國(guó)，由于很多傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)明人自身缺乏法律知識(shí)，他們很少主動(dòng)求得法律保護(hù)，由此造成很多祖?zhèn)髅胤揭呀?jīng)失傳，或者干脆秘而不宣，很多老中醫(yī)祖?zhèn)鞯姆阶?，寧?ldquo;壓箱底”，也不愿冒風(fēng)險(xiǎn)拿出來(lái)。
“正確處理傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題，不僅可以規(guī)范國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也有利于國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。這不僅對(duì)十幾億老百姓的健康有益處，而且對(duì)復(fù)興中醫(yī)事業(yè)、發(fā)展國(guó)際醫(yī)藥科技，都會(huì)作出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。”冉小峰說(shuō)。
“關(guān)鍵是要建立中醫(yī)藥品種保護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)和名錄。”全國(guó)人大常委會(huì)委員呂薇說(shuō)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)對(duì)中醫(yī)藥實(shí)行多種形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
3、中醫(yī)“斷檔”
中醫(yī)藥法草案根據(jù)實(shí)際，對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格的途徑。
同時(shí)，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問(wèn)切，服務(wù)簡(jiǎn)便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，草案還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理變?yōu)閭浒腹芾怼?/div>
南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)管學(xué)院院長(zhǎng)田侃指出，目前，由于我國(guó)高等中醫(yī)藥院校醫(yī)學(xué)教育現(xiàn)狀不盡合理，使得中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)中的一些精華面臨傳承“斷檔”的危險(xiǎn)，草案對(duì)于這一問(wèn)題作出規(guī)定，或可在一定程度上緩解這一問(wèn)題。
“草案在中醫(yī)醫(yī)生資格考核方面，降低了門檻。”山東中醫(yī)藥大學(xué)法學(xué)系主任趙西巨說(shuō)，中醫(yī)從業(yè)人員被劃分成了兩類，一類是依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的中醫(yī)從業(yè)人員，另一類是以師承多年確有專長(zhǎng)的人員。后者不必參加資格考試，經(jīng)實(shí)踐技能及效果考核后即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格。
中醫(yī)科學(xué)大會(huì)組委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉俊杰認(rèn)為，草案將獲得資格的途徑擴(kuò)大了，這是非常值得肯定的。這主要是照顧到了具有較為特殊教育背景的人，避免了醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，因其他原因無(wú)法通過(guò)考試取得醫(yī)師資格。
“強(qiáng)調(diào)中醫(yī)取得執(zhí)業(yè)資格時(shí)，不要把師承的方式作為一種例外，因?yàn)樵谖覈?guó)，更多的還是師父帶徒弟現(xiàn)象比較多，尤其是老少邊窮地區(qū)，如果都按西醫(yī)的資格學(xué)習(xí)和考核，這本身就不太適合中醫(yī)，只有讓師承方式并重，才能顯得真正重視。”全國(guó)人大常委會(huì)委員鄭功成說(shuō)。
“雖然考核機(jī)制更加靈活了，但是考核方式卻沒(méi)辦法落地。”劉俊杰指出，因?yàn)樵诿耖g，很多中醫(yī)醫(yī)師學(xué)習(xí)方式是不同的，有的是游走各地廣拜名師，有的師傅已經(jīng)去世多年無(wú)法查實(shí)，這些情況下都不符合“師承多年”的規(guī)定，但是這些人確實(shí)具備中醫(yī)診療的能力，如果不能將這些人吸納進(jìn)來(lái)，非常可惜，建議立法上予以考慮。
4、中藥之“毒”
在國(guó)內(nèi)，中藥的毒副作用一直廣受詬病。因?yàn)楦鞣N重金屬超標(biāo)等原因，很多知名中草藥更是多次被封殺。
中藥新藥的審批問(wèn)題如何規(guī)范？是不是一定與西藥的標(biāo)準(zhǔn)一致？“如果中醫(yī)藥只是聲稱有獨(dú)立的理論、知識(shí)體系，而不接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和方法論，關(guān)起門來(lái)“獨(dú)舞”，即使有專門立法，也沒(méi)有前途。”醫(yī)療律師劉曄認(rèn)為，中藥的毒副作用必須接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)專家的鑒定，中醫(yī)診治也必須建立明確、公認(rèn)的醫(yī)療規(guī)范。
但對(duì)于劉曄的觀點(diǎn)，也有很多不同看法。
全國(guó)人大常委會(huì)委員陳蔚文說(shuō)，要尊重中藥經(jīng)過(guò)數(shù)千年實(shí)踐檢驗(yàn)的療效特點(diǎn)和療效原理，要認(rèn)清中藥與化學(xué)藥的區(qū)別，避免盲目使用化學(xué)藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢驗(yàn)和要求中藥，避免盲目使用化學(xué)藥的療效原理來(lái)詮釋中藥的療效原理。他建議，國(guó)家應(yīng)鼓勵(lì)和支持調(diào)查、收集民間安全有效的傳統(tǒng)診療技法、方劑、中草藥和學(xué)術(shù)流派，并加以整理提高和推廣應(yīng)用。
“法律必須要明確，國(guó)家應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)，并且要建立符合中藥特點(diǎn)和自身規(guī)律的審批標(biāo)準(zhǔn)，采取分類評(píng)審。”在張伯禮看來(lái)，中醫(yī)藥已經(jīng)存在幾千年了，有很豐富的經(jīng)驗(yàn)積累，沒(méi)有必要再經(jīng)過(guò)小白鼠這種實(shí)驗(yàn)。“現(xiàn)在日本、韓國(guó)都規(guī)定，只要是經(jīng)典名方，即利用公認(rèn)的中醫(yī)典籍上記載的中藥方劑生產(chǎn)的中成藥，無(wú)需按照新藥審批，可以直接生產(chǎn)，直接免臨床，只做毒理，不做藥理。因?yàn)檫@是老祖宗在活人身上實(shí)驗(yàn)了上千年的藥物，證明是安全有效的。”
張伯禮還建議在法律中增加“對(duì)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只需要取得傳統(tǒng)制劑相應(yīng)資質(zhì)”的內(nèi)容。“現(xiàn)在中藥按照傳統(tǒng)工藝制劑，也要委托有資質(zhì)的制劑室，建這個(gè)制劑室就要花一千萬(wàn)元，審批一個(gè)制劑大概需要幾十萬(wàn)元，時(shí)間需要幾年，實(shí)在沒(méi)必要。”張伯禮說(shuō)。
5、道地藥材
草案為提高中藥材質(zhì)量，規(guī)定鼓勵(lì)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，建立中藥材評(píng)價(jià)體系，以及扶持道地中藥生產(chǎn)基地建設(shè)，規(guī)范中藥材采集、貯存以及初加工。定期組織中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。
中藥講究道地藥材。“三月茵陳四月蒿，五月砍來(lái)當(dāng)柴燒。”早在一千多年前，藥王孫思邈就曾昭示，不按時(shí)節(jié)采摘的中藥材，有名無(wú)實(shí)，跟爛木頭無(wú)異。
但近些年來(lái)，由于受自然條件以及水土氣候的影響，很多資源已經(jīng)慢慢枯竭，一些優(yōu)質(zhì)的原產(chǎn)地藥材更是因?yàn)槿藶榈穆訐尪l臨滅絕。
為此，人工養(yǎng)殖的藥材越來(lái)越多。一位業(yè)內(nèi)人士以常見(jiàn)的魚(yú)腥草為例介紹說(shuō)，過(guò)去魚(yú)腥草主要生長(zhǎng)在沒(méi)有污染的深山水溝泉溪邊，水煎煮后飲用退熱立竿見(jiàn)影，而現(xiàn)在的魚(yú)腥草則種植在施過(guò)很多年化肥農(nóng)藥的農(nóng)田里，而且很多都是采摘后先拿到集市當(dāng)蔬菜賣，剩下的才拿回來(lái)曬干當(dāng)藥賣，這根本沒(méi)有什么療效。連治病的“藥”都病了，藥效自然可想而知。
事實(shí)上，由于產(chǎn)地、土質(zhì)都發(fā)生了變化，不道地的藥材越來(lái)越多，化肥、農(nóng)藥等殘留以及重金屬超標(biāo)等問(wèn)題，讓陷入漩渦的遠(yuǎn)不止魚(yú)腥草，六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等，都曾中招。頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘。
從2005年以來(lái)，圍繞農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等安全標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，中方一直與日本、韓國(guó)等主要中藥材進(jìn)口國(guó)進(jìn)行交涉。而從近年來(lái)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，出口中藥材因此也頻遭扣留和退運(yùn)，成為我國(guó)中藥材出口的最大攔路虎。
數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)在在全世界草藥交易量中僅僅占到2%，而日本韓國(guó)則占到了90%的市場(chǎng)份額。據(jù)我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)被進(jìn)口國(guó)拒之門外的中藥產(chǎn)品超過(guò)60%是倒在“重金屬、農(nóng)藥殘留”等綠色壁壘下，目前我國(guó)中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右。
“看中醫(yī)無(wú)非是人和藥這兩個(gè)主要方面。大家都知道中藥治病除了要有好的中醫(yī)以外，重要的是藥材的質(zhì)量要好。”全國(guó)人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)委員騫芳莉指出，中藥在炮制過(guò)程中熏硫黃、重金屬超標(biāo)等外行人無(wú)法判斷，這就需要中醫(yī)藥的管理部門對(duì)藥品的質(zhì)量加強(qiáng)管理和監(jiān)督。
對(duì)此，全國(guó)人大常委會(huì)委員劉振偉建議，加強(qiáng)生產(chǎn)的可追溯體系建設(shè)，規(guī)范中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，切實(shí)依法抓好中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全程品質(zhì)監(jiān)管并進(jìn)一步創(chuàng)新品質(zhì)提升的管理辦法。
劉俊杰認(rèn)為，中醫(yī)藥管理制度目前還是按照西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定，然而中西醫(yī)藥截然不同，中藥是復(fù)方藥，不同藥量、不同質(zhì)地對(duì)不同體質(zhì)的人效果都可能有所不同，如果只按照西藥的方式評(píng)價(jià)、管理中藥，顯然是不科學(xué)的。
“建立中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)，除了正面的質(zhì)量評(píng)價(jià)以外，還應(yīng)建立負(fù)面清單，提高企業(yè)的責(zé)任心。”騫芳莉建議，應(yīng)統(tǒng)一國(guó)內(nèi)和出口的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
